在过去的“十三五”期间，我国医疗器械行业经历了飞速的发展。国家出台了一系列政策，旨在推动医疗器械产业的创新、升级和国际化。本文将从政策走向、产业布局等方面对“十三五”期间医疗器械战略规划进行深度解读。
一、政策走向
1. 政策背景
“十三五”时期，我国医疗器械行业面临国际竞争加剧、市场需求旺盛、产业转型升级等多重挑战。为应对这些挑战，国家出台了一系列政策，旨在推动医疗器械行业健康发展。
2. 政策要点
（1）加大创新力度
国家鼓励医疗器械研发，支持企业加大研发投入，提高自主创新能力。政策包括：
- 对创新医疗器械实行快速审批通道；
- 设立医疗器械创新基金，支持创新项目；
- 对创新医疗器械给予税收优惠。
（2）优化产业布局
国家推动医疗器械产业向高端化、智能化、绿色化方向发展，优化产业布局。政策包括：
- 推动产业集聚，建设一批国家级医疗器械产业园区；
- 鼓励企业并购重组，提升产业集中度；
- 加强产业链协同，推动上下游企业合作。
（3）提升质量标准
国家加强医疗器械质量监管，提高产品质量标准。政策包括：
- 完善医疗器械标准体系，提高标准水平；
- 加强医疗器械注册管理，严格审查制度；
- 推进医疗器械质量追溯体系建设。
（4）扩大开放合作
国家鼓励医疗器械企业拓展国际市场，加强国际合作。政策包括：
- 降低医疗器械进口关税，扩大进口规模；
- 鼓励企业参与国际标准制定，提升国际竞争力；
- 加强与国际医疗器械监管机构的交流与合作。
二、产业布局
1. 产业规模
“十三五”期间，我国医疗器械产业规模不断扩大，产业规模逐年上升。据统计，2019年我国医疗器械市场规模达到1.2万亿元，同比增长约15%。
2. 产业结构
我国医疗器械产业结构逐渐优化，高端医疗器械占比逐渐提高。其中，高值耗材、体外诊断、医疗影像等领域成为产业发展重点。
3. 地域分布
我国医疗器械产业地域分布不均，东部沿海地区产业集中度较高，中西部地区产业规模较小。为推动产业均衡发展，国家鼓励中西部地区加强医疗器械产业建设。
三、总结
“十三五”期间，我国医疗器械行业在政策支持和产业布局方面取得了显著成果。未来，我国医疗器械行业将继续保持快速发展态势，为实现产业转型升级和国际化目标奠定坚实基础。